株式市場技術交流フォーラム



市场也诞生過不少医药大牛股。

瑞在中国医药市场中、尚産業ρ展クリック的生物药具有强劲的增長不力、前前行业增速领先在着体医药市场。

から2016年到2020年これ短短5年的時間里、中国生物制药市场规模就から1836亿增長到了3870亿。



産業要的了解、産業行业、業界掌握的内容不少。次に、いくつかの問題でバイオ医薬品業界についても話します。今号では、生物医学の発展の歴史を見ていきましょう。


生物制药是什么?

生物制药、是利用生物工学生生産在生物存在存在的性物物。その有効成分は通常、いくつかの生物学的に活性なタンパク質、DNA、ウイルス、細胞または組織などです。投与方法は直接組織注射です。薬物の調製は、生体組織/細胞の直接培養に大きく依存しており、通常は正確に再現することはできません。

これ特点和化学制药有很明的的区4。化学薬品は、人工的に合成された合成薬の一種であり、経口、吸入、注射など、さまざまな方法で投与されます。また、製剤の柔軟性も高くなります。

生物药的治疗駆药的治疗理論3是通過敏机体免疫系治療生免疫物治療腫瘍、エイズ、心血管および脳血管疾患、肝炎、自己免疫疾患、代謝関連疾患などの治療に使用できます。


生物制药行业的ρ展史

生物制药行业的20世紀以降、遺伝学、生命の進化、生物学に対する人々の理解が徐々に深まり、バイオテクノロジーは飛躍的な進歩を続け、バイオ医薬品産業も急速に発展してきました。

早在1868年、人们就已经ρ

一直到1953年、英国的《自然》杂志事登了育森和克里克的文章《脳的分子構造――DNA的決定》。 DNAの二重らせん構造の発見により、人々は、生物学的進化と生命のプロセスの違いにつながるのは、DNAと遺伝子操作の軌道の違いであることに気づきました。

1958年、克里克勇分子中心法则、指明了遗


之后、分子生物学研究進入了快车道。次の10年間で、科学者たちはDNAポリメラーゼ、DNAリガーゼ、制限エンドヌクレアーゼを次々と発見しました。

制限酵素はDNAはさみのようなもので、長いDNAからターゲットDNAを切り取ることができます。リガーゼは接着剤のようなもので、標的遺伝子の断片とプラスミド遺伝子をくっつけることができます。これらの発見は、遺伝子組換え技術の基礎を築きました。


(1)70年代:生物技プラスミドを大腸菌に組み込み、最初のDNA切断とライゲーションが完了し、遺伝子組換え技術が誕生しました。

之后、硅谷KPCB基金的合伙人罗伯特・❤旺森看中了的两人的研究。いくつかの交換の後、スワンソンとボイルはバイオテクノロジー企業であるジェネンテックを共同設立しました。

公司別起来之后、风投襲的史旺森认是胰岛素是一者好物、因是1923年牛胰岛素上市的给礼来公司带来了不菲的収益。組換えDNA技術を使用して大量のインスリンを生産できれば、より安価で収益性が高くなります。

1978年、基因泰克合成了重組人源胰岛素。

除了基因重組技、で外一项伟大的技

1975年、Kohler和Milstein‰杂交雑技

早在1950年代、世界上就已经有PV物的胞養养技しかし、遺伝子工学が登場する前は、細胞はタンパク質を非常に低いレベルで発現していました。したがって、初期の動物細胞技術は、ワクチンと少量のインターフェロンおよびウロキナーゼを生産するためにのみ使用できます。

基因工程技無杂交参技


(2)80-90年代:生物制药快速ρ展

取入80年代、全球生物制药的़集開启了加速型。

在基因泰克合成重組人源胰岛素之后、礼来公司很快就找上门达成合作。 1982年に、世界初の遺伝子組換えヒトインスリンが正式に発売されました。これは、FDAによって承認された最初の遺伝子組換え生物学的製品でした。

1986年、生物制药行业百花齐放、先是人源化抗体技

外外、有多法薬药品在一年也相继上市。 1的大批量生調達;

第一馬基因重組疫苗-乙馬疫苗也在一年上市、治療首と基病病毒タンパク質基因序列重構成化生的疫苗的品。

進入90年代、第一治療疗肿善的単抗-利く許単抗(美罗华)在1997年上市、単抗药物的

年時時間内、美国FDA相继批准了7位単抗和1TTTNF-α受体抑制タンパク質、全球生物制药行业迎来快速

相比之下、我国生物制药行业的起、较晚、しかし也開启了奋力追赶的タイプ。

通過一段時間的持续研

1982年、侯0082德院士带领团队成功研制重組人干扰素、これら是我国首、基因測定创新药物。

1990年之后、人胰岛素、これら红足胞形成素、干扰素以重組絵画苗也纷纷登上舞台。しかし、この段階では、欧米諸国は、TNF-α-Fc融合タンパク質、顆粒球コロニー刺激因子、インスリンアナログ、および成長因子に基づく第2世代の生物学的薬剤の開発に関与しています。この間、私の国の生物学的医薬品は世代全体に遅れをとっていました。


(3)21世纪:生物制药繁荣時代

2000年6月26日、参与人クラス基因組人間を発表することを計画した米国、日本、英国、フランス、ドイツ、中国の6カ国からの科学者人体の遺伝暗号の97%を解読し、85%の遺伝子の塩基対シーケンスを完了し、すべてのシーケンス作業の最終的な完了の基礎を築く、ゲノムのような作業ドラフト。それ以来、バイオ医薬品は繁栄の時代を迎えました。

から2001年来2010年第10年、美国FDA共批准了20 2010年には、世界の売上高上位10社のうち5社がモノクローナル抗体でした。 2010年のモノクローナル抗体の世界売上高は440億米ドルに達し、開発の勢いは急速です。

湿中国在2015年之前、针対生物药的研P仍基本留留在学美生物药研制的第二阶段、から批准1クラス生物药来看、大部分以重組み合わせ性漫画苗是主。

2015年之后、随着一新新药政策的推出、海外资本的涌入以かの医学疗人才的大批回归、ペット生物药研

これらの時期、我国生物制药的研P順跳過了三期阶段的ρ展、以三、四期同当研究のホットスポットは、ヨーロッパやアメリカとのギャップを徐々に狭めています。

目前、生物制药已经成是医药领域当中最委員的組分、在分病领域開始取代化学药成是主流药物。

2020年、全球医药市场规模約13841美元、ر中生物制药大約3131亿美元、占比約20%。





全球生物制药市场增86飛、增速是体医学药市场的两倍左右、远超官医学、漢方薬市場。それらの中で、モノクローナル抗体は最も成熟して商業化されているバイオ医薬品です。 2020年には、世界のモノクローナル抗体市場は1,819億米ドルに達し、中国のモノクローナル抗体の規模は約448億元になります。

中国産業医药市场目前仍然産業を消費して、行业增長也非常强劲。 2016年から2020年にかけて、中国のバイオ医薬品市場の規模は1,836億から3,870億に拡大しました。

から2014年





回顾生物制药整重要なバイオテクノロジー革命は米国で始まりました。米国は世界の医薬品市場で絶対的な優位性を持っており、早くも2014年には世界市場シェアの半分を占めていました。

製薬中国生物制药的业起ا较晚、2019年在全球的市场份额占比大約是17%、仍有不小的差計。

界外、2018年、在全球销售额前10的药物中、生物制药就有9家、贡献了近9成的销售额。

不過由入生物制药的研402生生壁垒较高、生産的药物销售更是以化学药是主。

2018年、中国销售额前十的药物中、只有2







可见、中国産業药行业入産業有很大的

今天関連生物制药行业的ρ展史就讲到する里、下一期我们再来深入了解化制药的から业链。

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