ワクチンの躊躇を解消するための鍵は、新しいクラウンワクチンのまれな副作用と深刻な副作用、および基礎疾患への影響について適切な科学的研究を実施し、タイムリーにデータを開示し、「広範囲に及ぶ」を確立することです。ネット"有害反応モニタリング

6月2日に州議会の合同予防および管理メカニズムによって開催された記者会見で、国家保健委員会の疾病管理局の副所長であり、最初のレベルの検査官は、6月1日の時点で、中国の60歳の2億3000万人以上の高齢者がワクチン接種を受け、2億1800万人がワクチン接種の全過程を完了し、1億6900万人が追加免疫を完了したと述べました。これは、国のほぼ13％、60歳以上の3,300万人以上がまだワクチン接種を受けていないことを意味します。 2か月前と比較すると、このギャップはそれほど変化しておらず、60歳以上の9,500万人以上がブースターのワクチン接種を受けていません。

現在、中国でCOVID-19の予防接種を受けている全人口の割合は、89.07％に達していますが、高齢者の予防接種の障壁は、エピデミック予防の最大の欠点の1つになっています。対照的に、ほとんどの欧米諸国では、60歳以上の人々の完全な予防接種率はすでに85％以上、さらには90％以上に達しています。世界は2年半「ワクチンの時代」に入りました。診断、COVID-19による死亡、マスク、空の旅についての議論以外で、最も活発なトピックはワクチンの疑いとワクチンの躊躇です。高齢者を保護し、予防接種率を上げる方法、そしてワクチンの躊躇を解消する方法は？中国では、高齢者のどのような外国の予防接種経験を参考にすることができますか？

ワクチンの禁忌が広すぎる

ドイツでは、2020年のクリスマス直後、多くの白髪の高齢者がワクチン接種のために列を作り始めました。以前、彼らは全員、政府から、予防接種の順序について明確な順序が記載された紙の手紙を受け取っていました。最初は80歳以上、次に70歳、次に60歳です。同時にワクチン接種された別のグループは、パンデミックにおける体内の病気の危険度に応じてランク付けされました。最初は臓器移植を受けたばかりの人、次にダウン症候群の人、次に糖尿病、癌、人慢性の腎臓病または肝臓病、HIVまたは他の免疫不全症、心臓病、喘息および臨床的肥満を伴う場合、これらはすべて、COVID-19に感染した後の重篤な病気の可能性を大幅に高めます。

ドイツ人の厳格で整然としたやり方は、彼らの予防接種プログラムでは典型的です。ドイツと同様に、ほとんどの欧米諸国は、予防接種戦略を策定する際に最も脆弱な高齢者に予防接種を開始します。これは、中国からの一種の分離を形成します。中国では、最初の優先予防接種の対象は、高齢者などのリスクの高いグループではなく、医療スタッフ、空港や駅のスタッフなどのリスクの高いグループ、および移動性の高いロジスティクスと持ち帰りです。

米国のエール大学のグローバルヘルスポリシーと経済学の准教授であるChenXiは、China News Weeklyに、初期の中国では新しいコロナウイルス感染はほとんどなかったと説明しました。ワクチンの最初の2つの臨床試験が実施されました。高齢者のサンプルは比較的少ないです。とはいえ、当初から、高齢者に関連するワクチン保護に関するデータは不十分でした。その後、第III相臨床試験が実施されましたが、高齢者のサンプルのいくつかは「追加」されましたが、一般に、基礎疾患のある高齢者にワクチン接種することの起こり得る副作用と安全性について「大きな確実性」はありませんでした。したがって、ワクチンの普及の開始時に、中国は新しい王冠に対する高齢者のワクチン接種のために保守的かつ慎重な戦略を採用しました。

2021年3月まで、感染のリスクを十分に評価することを前提として、中国はさまざまな場所で60歳以上の高齢者への大規模な予防接種を開始しません。今年の3月、アルゼンチンの国立疫学および国家戦略情報局の局長であるアナリア・リアテは、ランセットに掲載された、シノファームの不活化ワクチンの高齢者に対する有効性を明らかにする最初の研究を主導しました。アルゼンチンの実世界のデータの大規模なサンプルは、60歳以上の高齢者に漢方ワクチンを2回接種した後の死亡リスクを85％削減する効果を示しています。以前の第I/II相臨床データは、「18〜59歳と比較して、ワクチン接種後の60歳以上の高齢者の中和抗体価はわずかに低いが、安全性は良好である」ことを示しただけです。

ドイツの中国人ウイルス学者であり、エッセン大学医学部ウイルス学研究所の教授であるLu Mengjiは、ワクチン接種の優先順位の観点から、当時の国内の主な脅威は輸入された感染であったと考えています。高リスクグループと高リスクグループの間でフラットであり続けるため、前者を選択することに問題はありません。しかし、最大の問題は、高齢者の予防接種を推進する際に実際に実施されておらず、緩すぎる、禁忌の明確な基準がないなど、高齢者の予防接種に対する多くの障壁が人為的に設定されていることです。当初、一部の高齢者は予防接種を受けるために地域に行きたがっていましたが、高血圧や糖尿病などの慢性疾患のために拒否されました。この「保守的」は、予防接種の安全性を確認するための十分な科学的データが不足していたためです。高齢者向け。逆に、欧米などでは、慢性疾患の「非常に傷つきやすい人」ほど、感染後「最も危険」な人なので、できるだけ早くワクチンを接種することを強くお勧めします。 。

実際、外国の予防接種ガイドラインには「絶対禁忌」はありません。一般的に、データによってサポートされるいくつかの深刻な副作用のみが思い出されます。 2021年3月に発表された中国の「新しいコロナウイルスワクチン接種技術ガイドライン（初版）」では、ワクチン接種の禁忌には「慢性疾患の急性増悪、または制御不能な重症慢性疾患の患者」が含まれています。高血圧を例にとると、禁忌は直接書かれていませんが、患者は「管理されていない高血圧」のために予防接種を一時停止するように求められることがよくあります。さまざまな場所での初期の実践では、明確な基準がなかったため、草の根の接種担当者はしばしば自力で体重を量り、あらゆる種類の混乱を引き起こしました。

2021年2月にSinovac不活化ワクチンが導入された後、香港は本土と同じ禁忌ガイドラインを採用しました。香港大学のウイルス学者であるジン・ドンヤンは、当時多くの禁忌が記載されていたことを今でも覚えており、多くの医療スタッフは、高齢者に「ワクチン接種できない」診断書を発行する際に非常に寛大でした。つまり、基礎疾患のある人は「この効果は非常に悪い」とワクチン接種することはできません。実際、これらの禁忌は科学的根拠に欠けています。その後、香港特別行政区政府は「これらすべての禁忌」を取り消し、ワクチン成分にアレルギーのあるごく少数の人々、または重症の慢性疾患の患者のみを規定しました。ステージ、「戦えない」。 「償いをするのに遅すぎることはないとしか言​​えない」とジン・ドンヤンは言った。

香港でのエピデミックの第5波で死亡した5,435人のうち、70％以上が80歳以上の高齢者であり、約88.3％が新しいクラウンワクチンを2回接種していませんでした。 。第5波の発生前、2021年末現在、65歳以上の高齢者の半数未満が新しいクラウンワクチンのワクチン接種を受けていました。2022年4月6日までに、高齢者の2回接種率は60歳は73.62％に達していた。

香港はどのようにして短期間に高齢者の予防接種率の急上昇を達成することができますか？ジン・ドンヤンは、一方で、エピデミックの第5波における高齢者の高い死亡率は、多くの人々に「血の教訓」を教えてきたと指摘しました。同時に、これまで予防接種率が高くなかったナーシングホームについても、政府は特別な医療チームを派遣して予防接種を行い、医師に高齢者とその家族を繰り返し訪問してワクチンの安全性と有効性を伝え、彼らに答えるよう求めた。錯乱。一方、そして最も重要なことに、政府は第5波で2つのワクチンに関する詳細なデータを発表しました。 60歳以上の人の場合、追加免疫ワクチンを3回接種した後、重度の病気に対するSinovacワクチンの有効率は97.9％です。Fubitaiによる抗死亡率はそれぞれ98.3％と98.1％でした。 2回のワクチン接種が完了すると、重篤な病気の予防におけるケキシンとフビタイの有効率はそれぞれ72.2％と89.6％であり、死の予防における有効率は77.4％と92.3％です。同時に、ワクチンの副作用に関するデータも公開されました。 「データの事実は英雄を上回っています議論。 「彼は言った。

注目に値するもう1つのポイントは、第5波のほとんどがブレイクスルー感染であるが、これはワクチンが無効であることを意味しないことを研究が示している。実際、ブレイクスルー感染のウイルス負荷感染者は一般の感染者よりも低いです。元々は体内で抗体を産生するのに5〜7日かかりましたが、今では2〜3日しかかからないため、病気の期間が短く、感染性が低いため、7日間隔離する必要はありません。

安全性に加えて、より複雑な問題があります

「もちろんワクチンが最も必要ですそれは高齢者ですが、彼らがワクチンからより深刻な副作用を発症した場合はどうなりますか？ 」

2020年の後半から、ドイツのミュンヘン工科大学の医学人類学者であるアメリアフィスクは、ワクチンに対する彼らの態度について多くのドイツ人とコミュニケーションを取り始めました。インタビュー対象者の1人は次のように述べています。これは彼女にとってこれはドイツがファイザー/BioNTechとModernaワクチンを承認する前の最終段階であり、フィスクはワクチンの有効性に対する懐疑論がヨーロッパ中のドイツでより高いことを発見しました。

ミュンヘン工科大学からの別の研究2021年4月から7月にかけてドイツとフランスを含むヨーロッパ8か国で行われたチームの人口調査では、高齢者のワクチンを躊躇する最も重要な理由は副作用の恐れであることがわかりました。たとえば、慢性疾患の悪化を心配している人もいますが、他の人は、mRNAワクチンが「遺伝子改変」をもたらすと考えています。またはAstraZenecaのワクチンは血餅を引き起こす可能性があり、一部の激しい反対者はワクチンを「毒」とさえ呼んでいます。

科学的な観点から、これらは理由を恐れました最終的に販売されるすべてのワクチンは、厳格な第III相臨床試験を受ける必要があります。その間に大量の安全性データが収集され、有害反応が発生した場合は直ちに中止されます。ワクチンが発売された後、ワクチン研究開発会社と政府の規制当局は、ワクチンの安全性を長期にわたって追跡し続け、10,000分の1未満、さらには100,000分の1にさえ発生するまれな副作用を特定します。

これまでのところ、まれなのは2つだけです。新しいクラウンワクチンに見られる副作用：1つはmRNAワクチンに関連しており、まれな心筋炎または心膜炎を引き起こす可能性があることが判明しましたが、最もリスクの高いグループは18〜24歳の男性であり、高齢者ではありません。グローバル収集されたデータによると、発生の可能性は非常に低く、10万回の注射につき4例のみであり、症状はほとんど軽度であり、1回目と2回目の投与の間隔を広げることでリスクを減らすことができます。別の副作用はよりまれです。 、発生率は100万分の1であり、Johnson＆JohnsonやAstraZenecaなどのアデノウイルスワクチンの後に発生します。関連するモニタリングでは、ワクチン接種後、血小板減少症を伴う血栓性症状が発生すると、死亡率は20％に達することがわかりました。その後、欧米諸国での新冠のワクチン接種は主にmRNAに基づいており、アデノウイルスワクチンが補助または補足として使用されています。これらの調査結果は厳密なデータによって裏付けられており、さまざまな国の公衆衛生機関も警告を発しています。

ワクチンの本当の副作用は重度のアレルギー反応です。花粉アレルギーなどの一般的なアレルギー反応とは異なり、ワクチンに対する重度のアレルギー反応は生命を脅かす場合があります呼吸困難、血圧低下、舌や喉の腫れ、体の発疹や巣箱、アナフィラキシーショックなどの症状を示します。急性の場合、通常、ワクチン接種後15分以内に発生し、ワクチン接種部位に装備されます。 2020年12月から2021年1月の間に収集された米国疾病管理予防センター（CDCと略記）のデータによると、ファイザー/BioNTechワクチンに対する重度のアレルギー反応の報告率はわずかでした。 4.7ケース/百万回投与、Modエルナワクチンは2.5例/百万回分です。

高齢者が心配している基礎疾患については、2022年1月に「ネイチャーコミュニケーションズ」に掲載された研究によると、ワクチン接種後、高齢者はさまざまな追加の副作用を示しました。これは大規模なサンプル研究です。香港大学のLiKaShing医学部の研究者は、香港の公衆衛生データベースと保健省の予防接種記録を使用して、高血圧を含む合計883,000人を分析しました。 、糖尿病および癌。、甲状腺機能低下症、慢性肺疾患、関節リウマチ、パーキンソン病および他の20の慢性疾患。この研究は、ワクチンの安全性が公衆衛生上の主要な問題であり、ワクチンの躊躇に対処するための鍵であることを指摘しています。この研究の重要性は、これらの「脆弱な集団」への予防接種が優先されるべきであることを一般に明らかにすることです。

「実際、欧米諸国では、この点でコンセンサスが形成されています。」LuMengjiはChinaNewsWeeklyに語った。彼は、ドイツを例にとると、集団予防接種が開始された後、ワクチンにしっかりと抵抗した少数の頑固な人々を除いて、ほとんどの高齢者が彼らは皆、中国との認知の違いであるワクチンの恩恵を受けると考えています。

なぜこのコンセンサスが形成されるのですか？ Lu Mengjiは、これは大量のデータ分析に基づく特定の研究であると述べました。たとえば、60歳以降、さまざまな年齢層の重症率と致命率はどのくらいですか。それぞれの基礎疾患を重ね合わせた後、重篤な疾患率と死亡率はどのくらい増加しますか？高齢者が3〜4か月以内に予防接種を優先する場合、入院と死亡は何回減少しますか？ 「これらはモデルで明確に説明されています。」では、高齢者はワクチンからどの程度の恩恵を受けているのでしょうか。ドイツは単なる一般的な声明ではなく、すべての結論はデータに裏付けられており、非常に詳細です。政府の公衆衛生機関が「脆弱な集団」の異なるカテゴリーをさらに分類すると、各カテゴリーは「立ち上がる」、当時公開されたほとんどすべてのレビュー済み研究記事を参照して、「非常に小さな集団は非常によく研究されている」。つまり、認知と制度の背後には科学があります。

これに基づいて、Fiskeは、ヨーロッパの他の国と比較して、公式の集団予防接種キャンペーンの後、ドイツでは特に高齢者の「ワクチンの躊躇」が大幅に逆転していることをすぐに発見しました。ドイツの公衆衛生機関であるロベルトコッホインスティテュート（RKI）傘下の予防接種常任委員会（STIKO）は、公式の予防接種計画を策定する責任があります。STIKOの責任者であるThomas Mertensは、「成功した」予防接種は次の条件を満たす必要があると指摘しました。要件ポイント：強力な公衆衛生インフラストラクチャ、政府のワクチン規制当局に対する幅広い国民の信頼、およびワクチンの必要性、有効性、および潜在的な副作用に関する保健当局と国民の間の明確なコミュニケーション。

高齢者のワクチンに対する躊躇の背後には、ワクチン自体の安全性だけでなく、疫学、生物学、社会心理学、倫理、コミュニケーションが混在する複雑な問題もあります。

「ワイドネット」有害反応モニタリング

2021年1月、米国のワクチン反対団体であるチルドレンズヘルスディフェンス（「チルドレンズヘルスの保護」）が、ワクチン死亡者の記事の1週間後、ソーシャルメディア分析ツールのCrowd Tangleのデータによると、この記事にはFacebookで15,000を超えるインタラクションと6,000を超えるシェアがありました。

この記事は、2020年12月以降、米国食品医薬品局（FDA）によるファイザー/ BioNTechおよびModernaワクチンの「緊急承認」の後、12月末までに米国ワクチン有害事象が発生したことを指摘しています。レポートシステム（VAERS）合計3916件の有害事象が記録されました。そのうち13件が死亡、9件がファイザー/ BioNTechワクチンによる死亡、4件がModernaワクチンによる死亡で、そのうち3件は60歳以上で、「口からの泡立ち」がありました。 「死ぬ前の症状。重度の心臓発作」など。

これに対して、VAERSは即座に回答し、「ワクチン接種後に発生した健康上の問題を含め、VAERSに報告された有害事象は、通常、ワクチン接種の原因と結果を証明することはできません。」これは、有害かどうかを判断するための重要なリンクです。反応はワクチン接種に直接関係します。時間的に重なるだけの場合、ワクチン接種後の自動車事故での死亡のようなものです。有害事象としても分類されますが、ワクチンによる死亡ではないことは明らかです。 「カップリング」。

実際の調査では、原因と結果の特定は非常に複雑です。 5月27日の州議会の合同予防管理メカニズムの記者会見で、記者がインターネット上で「新しいクラウンワクチンのワクチン接種後の白血病はワクチンに関連している」という声に言及したとき、チーフエキスパートのワン・フアチン中国疾病管理予防センターの免疫プログラムの結果は、原因と結果の決定に加えて、時間的相関、生物学的合理性、統計的相関の強さ、およびワクチン接種後の症状の発生率が毎日のベースラインレベルよりも高いことも包括的に考慮する必要があります。

判断の前に実行する最初のステップは、ワクチンに関連するすべての副作用情報を広範囲かつタイムリーに収集することです。ワクチンの安全性監視の重要な部分として、ヨーロッパとアメリカの国々には、ワクチン有害事象報告システムを中心とした一連の監視メカニズムがあります。米国のVAERSシステムを例にとると、CDCと協力してFDAによって確立されました。ワクチン接種センターの通常のワクチン接種者、医療機関、または医師は、システムの有害事象を報告できます。 2005年、麻酔科医はワクチン接種後に「ハルク」症状が出たとシステムに報告したと主張し、皮膚が緑色になり、筋肉が腫れ始め、怒りの傾向を示し始めました。システムも彼の報告を受け入れました。

CDCデータによると、すべての種類のワクチン接種について、VAERSの副作用報告の37％はワクチンメーカーからのものでした36。％は医療提供者からのものであり、ワクチン接種者またはその保護者から直接来たのはわずか7％でした。

英国では、このシステムは「イエローカード」と呼ばれ、公的機関と医療機関の両方に公開されています。 「イエローカード」を運営する英国の薬物規制当局も、次のように強調しています。さらに、ドイツは、有害事象報告システムの補足として、SafeVac2.0と呼ばれるモバイルアプリも開発しました。このアプリケーションでは、疑わしい副作用に加えて、システムはワクチン接種に十分耐えたワクチン接種者の割合も取得できるため、起こりうる副作用を定量的に評価することが容易になります。参加者の数が多いほど、対応するデータはより意味のあるものになります。

FDAが、mRNAワクチンおよびアデノウイルスワクチンからのまれな血栓に関連するまれな心筋炎を特定したのは、この「ブロードキャスト」アプローチを通じてです。その決定の主な根拠は、関連する副作用の発生率がワクチン未接種の集団と比較して大幅に増加しているということです。

2021年4月4日の時点で、欧州経済圏および英国の欧州ファーマコビジランスデータベースから収集された副作用情報によると、アストラゼネカワクチンの初回投与を受けた3,400万人のうち、合計で169件の血小板減少症を伴う血栓症と53件の内臓静脈血栓症の症例があり、全体の発生率は10万人あたり約6.5人でした。米国のVAERSレポートによると、ジョンソン＆ジョンソンアデノウイルスワクチン接種後の18〜49歳の女性における血小板減少症を伴う血栓症の発生率は7例/ 100,000でした。ワクチン接種を受けていない一般集団では、脳静脈の年間発生率血栓症発生率はわずか0.22〜1.57例/100,000です。同じ期間に、ファイザー/バイオエヌテックワクチンを9,700万回接種した後、そのような症例は確認されませんでした。また、モデルナワクチンを8,400万回以上接種した後、血小板減少症を伴わない重度の脳静脈洞血栓症は3例のみでした。

対照的に、VAERSシステムは、ファイザー/バイオエヌテックワクチンに続くベル麻痺の複数の事件も報告していますが、FDAはそれを検討し、「報告されたベル麻痺の観察された頻度は、一般集団。予想されるバックグラウンド発生率は予想されるバックグラウンド率と一致している」ため、これまでのところ、新しいクラウンワクチンとベル麻痺の間に相関関係があるという証拠はありません。これらのケースは、より正確な比較データは、可能な限り多くのケースに基づいてのみ取得できることを示しています。特にLuMengjiの見解では、これは非常に少数の深刻な副作用を決定するために非常に重要であり、高齢者などの「脆弱なグループ」の予防接種戦略の選択にも影響を及ぼします。

中国にも独自の報告システムがあります。 2005年以降、中国は世界保健機関（WHO）の支援を受けて、「ワクチン接種に対する異常反応の疑い」（AEFI）監視システムを徐々に確立してきました。ただし、欧米などとは異なり、中国の制度は一般に公開されておらず、報告は医療機関、CDC、予防接種所、製薬会社に限定されており、現地管理を採用し、郡からの報告を行っています。レベルの医療機関から上位レベルへ。これは、草の根の医師または疾病管理担当者によって「必要」と見なされる副作用のみが報告されることを意味しますが、全体的な報告率の観点から、中国はヨーロッパや米国よりもはるかに低いです。さらに、ワクチンの副作用のデータはすべてのレベルでCDCに集中しており、一般の人々がそれを入手することは困難です。

2021年5月28日、中国疾病管理予防センターは、私の国の新しいクラウンワクチン接種に対する副作用のモニタリングデータを初めて発表しました。データによると、2020年12月15日から2021年4月30日までに合計31,434件の副作用報告があり、総発生率は11.4％でした。 86 / 100,000回の投与で、そのうち深刻な異常反応の発生率は0.07/100,000回でした。

対照的に、2020年12月27日から2022年3月31日までのドイツの副作用報告率は1.70 / 100,000用量であり、重篤な有害事象報告率は20/100,000用量でした。 2022年3月31日現在、不活化ワクチンでもあるSinovacを例にとると、香港保健局が受けた有害事象の報告率は49.1/100,000回でした。

また、欧米などで収集したワクチンの副作用データを定期的に公開し、ドイツが最も多い時期に毎月公開します。香港の新クラウンワクチン安全性検査レポートは2か月ごとに発行されます。本土からのデータは昨年5月に一度だけ発表され、深刻な副作用の症状の詳細な説明はありませんでした。その後の公式解釈では、中国CDCは次のように書いています。「重度のアレルギー反応などのいくつかの有害事象も報告されています。評価後、いくつかの重度のアレルギー反応はワクチンに関連している可能性があると考えられます。その他の事象は引き続き継続的な監視と研究が行われています。 。発生率は非常に低いです。」

Chen Xi氏は、「チャイナニュースウィークリー」では、誰にでも公開できるメカニズムデザインが非常に重要であると指摘しました。このような直接的な報告システムがなければ、医療機関だけが有害反応情報を収集するための入り口として使用でき、実際には困難です。上向きのチャネルを通過します。米国での経験は、最初にVAERSを通じて情報を収集し、次に内部の専門家レビューチームが、これらの症例が実際にワクチンとの因果関係であるか、偶然の出来事であるかどうかを調査しますが、どのような種類であっても、最後に、典型的な事後を要約します。それは、優れた公衆衛生教育であるCDCの公式プラットフォームを通じて公表されます。 「中国では、高齢者や子どもの予防接種に関する噂や誤った情報が広まっています。より具体的な副作用データが公開されれば、情報の透明性が高まり、国民の関心が大幅に低下する可能性があります。 "

2022.6.13一般番号1047「チャイナニュースウィークリー」で公開

雑誌のタイトル：高齢者を守る、なぜワクチンは躊躇するのですか？

責任ある編集者：Liang Bin SF055